国家药监局《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号）设定 ：2023年5月1日前，所有注册/备案的化妆品都应完成功效宣称评价。新规靴子落地，化妆品进入功效宣称评价时代、严监管时代，产品功效评价成为每一个企业与品牌“标配”。

 

《规范》要求：具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价；抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、保湿、护发等等功效宣称，必须在“消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据”三大评价方法中选择一种或搭配检测。

 

一时间，整个化妆品行业对于化妆品质量安全检测和功效宣称评价的需求爆增，所有第三方化妆品检测机构的业务都可以说“应接不暇”，政策刚开始执行时, 检测一时“洛阳纸贵”，许多公司也赚得盆满钵溢。

 

截止2022年7月17日，在国家药监局官网能够查询到的化妆品注册和备案检验检测机构有170家。其中，中国化妆品第一大省广东省检测机构约占三分之一。

 

但是，检测需求爆涨、检测机构倍增的背景下，一年左右，中国化妆品检测机构行业“暴雷”——良莠不齐、鱼龙混杂、泥沙俱下。根据《严查重罚！化妆品检测乱象何时休？》新闻报到，中国化妆品检测乱象主要包括：化妆品检测机构无相关资质；化妆品产品检测低价竞争；出具虚假检测报告，无需样品可出报告，检验检测包过等等。

 

2022年3月，国家药监局在化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告显示，46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限、12家机构被要求进行整改，58家化妆品检测机构都未通过评定。特别是某国字号检测机构“检验能力考评”部分项目结果可疑，被广东省药品监督管理局暂停、整改。

 

为此，美妆头条专门走访了广东万德检测技术股份有限公司（万德检测），去探究化妆品注册备案检验检测机构是如何看待这些化妆品检测乱象，同时深入了解万德检测是如何勇立潮头，专业赋能化妆品功效检测与评价。

 

01

资质认证，

专业赋能化妆品功效检测与评价的基础

 

据介绍，万德检测成立于2011年，是一家为制造商、贸易商、零售商服务的专业第三方检测与技术服务机构。万德检测涉及三大服务领域：化妆品功效检测与评价，消费品检测，环保服务。

对于化妆品检测乱象，万德检测总经理顾明桂用“萝卜快了不洗泥”一句俗语，道出了这一乱象其中的本质。的确，当化妆品功效检测与评价业务供不应求时,新项目发展初期必然出现这样或那样的乱象。所幸，国家药监局及时出手，迅速纠偏、纠错，确保落实政策不走偏不走样。

 

我们知道，化妆品是可直接触碰人体功能性器官产品，所以不论在生产过程中或是上市销售前，都需进行严格的质量检测、功效评价试验工作。因此，化妆品第三方检测机构是帮助行业体系完善的重要组织，也是化妆品监管体系的关键部分。

 

按照《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，具备承担化妆品注册和备案检验工作的所有资质条件是：

 

1、必须取得中国计量认证,即化妆品检验检测机构资质认定(CMA)。

 

2、取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要(尚未纳入CMA认定范围的检验项目除外)。

 

3、检验检测机构一般应具备独立法人资格，非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。

 

4、对于从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构。还应当配备两名（含两名）以上具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年（含五年）以上化妆品安全与功效评价相关工作经验的全职人员。

 

5、建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力。

 

万德检测顾总对美妆头条说：“化妆品检测并不是简单的检测，而是一个完整的体系，既要有完善的质量体系，也要有匹配的技术能力。其中，资质认证，是专业赋能化妆品功效检测与评价的基础。”

 

万德检测严格按照ISO/IEC17025实验室管理体系运行！具有计量认证（CMA）资质、国家认可委员会（CNAS）认可、国家进出口商品检验鉴定机构资格、美国消费品安全委员会（CPSC）认可，极具权威性。

 

 

化妆品功效评价其本质，是为化妆品的功效宣称提供相应的证据和依据。CMA资质，是化妆品功效性评价的关键。CMA（中国计量认证/认可）是对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面认证及评价。

 

CNAS认可（中国合格评定国家认可委员会），是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。具备六大组织互认，如国际认可论坛（IAF）互认、国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认等。

 

万德检测“资质”，是行业不多同时拥有三大资质认证的专业检测机构，具备“CMA”和“CNAS”资质，以及化妆品注册和备案检验机构资质（国家药品监督管理局批准），具有完善的功效检测设备，能用多种手段对化妆品功效进行综合测试、科学分析，确保为化妆品功效检测与评价赋能。

 

因此，万德检测出具的检测报告，不但中国国内认可，而且在国际组织上成员内也是互认的，所有企业或品牌产品检测尽可放心：全球认可。

 

02

实验室与团队，

专业赋能化妆品功效检测与评价的核心

 

众所周知，第三方检测和企业内部检测相比，具有三大优势，分别是：公信力强、技术成熟和有规模效应。而建立自己的研发检测实验室及专业的研究、检测团队，是化妆品第三方检测机构专业赋能化妆品功效检测与评价的核心，也是企业形成竞争优势的关键。

 

已有10多年历史的万德检测，作为独立法人的专业第三方检测、培训、认证的服务机构，配备了独立实验室与专业的研究、检测团队，可为企业提供无忧完善的化妆品一站式功效评估、安全性检测、产品备案等服务，帮助企业顺利通过卫生、安全性、理化、功效性等指标检验。

 

 

科技赋能勇立潮头，创新驱动破浪前行！

 

目前，万德检测拥有三个测试区, 化妆品功效检测与评价业务领域拥有：微生物室，生化培养箱-化妆品微生物实验；VISIA-化妆品人体功效测试，酶标仪-化妆品功效体外方法测试；离子色谱仪-废水检测，气相色谱仪-废气检测等。

 

万德检测实验中心由一大批高素质、高水准的专业技术人才组成。这个专业检测核心团队，TA们大多数都有10年及以上行业积累，而且与各大高校进行项目合作，如与中山大学附属第三医院化妆品功效评价中心相互交流与合作。

 

顾总对美妆头条君介绍，万德检测建立自己的研发检测实验室，投巨资购买高端精密、专业先进的大型检验设备，是为了增强万德检测的“硬核实力”；而打造高素质、经验丰富的专业检验检测技术人才和管理团队，是为了提升万德检测的“软实力”。软硬实力互动并进,铸就万德检测强大核心竞争力。

 

顾总认为，这样，万德检测在化妆品功效检测与评价业务中的“客户至上，快（快速响应）、优（优质服务）、准（品质精准）”竞争优势就能够得到充分的实现。

 

鉴于此，万德检测才敢于向所有客户声明：遵守国家的各项法律、法规、政策，严格执行有关标准，规范、规程及细则等技术文件开展检测工作，以诚实、公正的态度确保检测工作质量，并对检测结果负责；对所有委托方一视同仁，提供相同的优质、高效服务，保证检测数据和结论的客观、公正、准确；承担由于公正性问题而给客户造成损失的法律责任。

 

的确，作为化妆品上市前的“把关人”，检测机构的重要性不言而喻。作为第三方检测机构，应当遵守国家相关法律法规的规定，并遵循“客观独立、公平公正、诚实守信”的原则，恪守职业道德，对出具检验报告的真实性、可靠性负责。

 

03

三大业务，

专业赋能企业化妆品功效检测与评价

 

万德检测始终秉承“公正、科学、权威、高效”质量方针，以“客户至上！快！优！准！”的经营理念，按照《化妆品监督管理条例》 和《化妆品功效评价规范》 ，为广大企业提供化妆品功效检测与评价“三大”业务，赋能企业功效宣称：

 

● 化妆品功效评价

1、功效评价手段：体外测试（实验室方法）

2、功效评价手段：斑马鱼试验

3、功效评价手段：人体功效

4、功效评价手段：文献/研究资料

 

● 化妆品备案检测服务

1、化妆品常规9项检测

2、加测项目检测

3、流通报告检测

 

● 化妆品备案配套服务

1、化妆品安全评估报告

2、化妆品系统备案服务

3、化妆品厂房及工艺用水检测服务

 

有需求就有市场，“成分党” 、“功效党”的日渐兴起，特别是《化妆品功效评价规范》的出台与实施，产品功效评价检测的需求与日俱增、化妆品检测机构层出不穷。在此趋势下，化妆品功效评价成为最大、最火的业务，而其中的“人体功效评价”成为最大难题、最大成本——志愿者招募。

 

万德检测介绍，在人体功效评价方面，需要投入不少的资金与人力，因为涉及最难处理的“志愿者招募”问题。“要成为一个有实力、有能力、有口碑的化妆品检测机构，拥有充足的人体功效测评‘样本’（志愿者）是关键因素之一。” 万德检测顾总如是说。

 

社会招募的志愿者，需要根据检测的产品，面向社会招募不同年龄、肤质的人员，而志愿者补贴费用的问题及招募渠道可能会受限，正是这些因素促使人体功效评价成化妆品检测最大难题。

 

化妆品功效评价的空前大爆发，导致志愿者不够用了，志愿者供不应求。为此，万德检测通过线上、线下两条腿走路的方式确保有足够的志愿者（每个功效评价的项目需保证最少30个有效样本），如线下老带新，线上通过建群、转发朋友圈等多种方式来招募志愿者。

 

而在化妆品功效评价中，目前比较出彩的是“斑马鱼试验”。万德检测“斑马鱼”技术化妆品功效评价，可谓勇立潮头。“斑马鱼试验”是万德检测化妆品功效评价优势项目，斑马鱼被誉为“水中小白鼠”，与人类基因相似度高达87%，其评价优势尽显：成本低、周期短、效率高。

 

万德检测的斑马鱼养殖实验室拥有独立的、恒温恒湿的斑马鱼规范养殖系统。在养殖系统里，科研人员们会精确调控水的温度、电导率等参数，并设定固定的日常光照时间，以保证斑马鱼能在实验室内大规模繁育，确保实验的有序进行。万德检测自己“养鱼”做检测，主要是能够控制成本、确保产品检测效果与效率。

 

如今，用“斑马鱼”技术做化妆品功效评价检测越来越广泛，主要原因是其能一次性进行大规模的样品测试，因此不论是在产品早期的原料筛选，还是配方验证、产品升级，都能通过斑马鱼快速实验来辅助决策，大大缩短产品研发的周期，进而降低风险和成本，同时提高产品研发效率。

 

万德检测认为，随着“斑马鱼”检测标准（国家、行业等）的形成与出台，以及技术的完善与升级，斑马鱼化妆品功效评价一定会由“新宠”变为“旧爱”，将会有越来越多的第三方检测公司采用。当然，我们也将升级、兑变，将继续勇立潮头。

 

而化妆品备案检测服务与化妆品备案配套服务，是万德检测二大“常规服务”。除了这些业务外，万德检测还提供化妆品洁净厂房与生产用水等服务。所以，万德检测的服务是真正的一站式服务。

 

目前，万德检测除了以上化妆品功效检测与评价“三大”业务外，正在筹备“特殊化妆品检测项目”，主要包括微生物检测项目、理化检测项目、毒理学试验项目、人体安全性检测项目、功效评价检测项目等，让我们期待万德检测下一个精彩“项目”，继续为客户高效赋能。

 

展望未来，頋总说万德检测将秉承“公正、科学、权威、高效”的质量方针，专业、专注、服务于检测与技术服务，坚持创新，不断提升技术实力，积极构建高标准的检测技术服务体系，高效赋能客户，深得行业认可与客户的信赖。万德检测将抓住中国化妆品行业高质量发展的机遇，成为化妆品检测行业标杆企业，做化妆品行业技术提升的贡献者。

 

04

后记

 

在这个“无功效，不护肤”的时代，化妆品功效检测与评价成为每一个企业与品牌“标配”。对于企业，产品功效畅销密码，不仅依靠字面宣传，更需要功效检测与评价支撑功效与传播；对于消费者，只有通过功效检测与评价的产品，才能够真正有效、安全，才可以放心使用。因此，第三方化妆品功效检测与评价对于化妆品行业的重要性不言而喻。

 

美妆头条“头条超品研究院”、“供应链事业部”，将持续关注如万德检测这样深耕化妆品检测于服务的“重量级”企业，一方面挖掘“专业、权威、高效、信赖”的第三方化妆品检测服务机构，并向美妆头条品牌客户推荐；另一方面，为消费者的肌肤健康“护航”，让消费者能够远离各种“美丽陷阱”。