1 月 28 日，国家药监局发布公告称， YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准目前已审核通过，并将于 2023 年 7 月 20 日实施。

公告显示，《重组人源化胶原蛋白》规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。该文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。  

除此次公布的医疗器械行业标准外，重组胶原蛋白相关法规还包括于 2022 年 8 月颁布的医药行业标准 YY/T 1849-2022 《重组胶原蛋白》，以及国家药监局于 2021 年发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》。