近日，有媒体报道，中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。

 

 

这是自2021年3月，中国食品药品检定研究院发布化妆品禁用组分公开征求意见通知，把大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚（CBD）等原料列为化妆品禁用之后，官方首次重新考虑大麻二酚（CBD）应用管理。

 

01

中检院再发声

大麻二酚（CBD）被提及

 

《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》文件显示，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品10个产品中鼻用抗过敏凝胶位列第一，而该产品成分包括大麻二酚（CBD）。

 

 

据内容显示，鼻用抗过敏凝胶由羟乙基纤维素、氯化钠（生理等渗氯化钠浓度为0.9%）、透明质酸、水、丙二醇、戊二醇、丁二醇、Eumulgin VL 75（由月桂基葡糖苷、聚甘油-2二聚羟基硬脂酸酯、甘油组成的混合物）、泛醇、尿囊素、大麻二酚、植酸、氢氧化钠和水组成。其中产品中所含成分，麻二酚是从大麻植物中提取的纯天然成分，具有止痛抗炎的作用。用于具有典型症状的过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎（如鼻塞、流涕和打喷嚏）的缓解和辅助治疗。

 

 

不过中国食品药品检定研究院同时表示，本次10个建议按照药械组合产品判定的仅为初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定。

 

值得注意的是，在《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》发布后不久，中国食品药品检定研究院就把含有大麻二酚的鼻用抗过敏凝胶这一信息删除。截至到发稿为止，药械组合产品判定程序界定管理属性的产品还剩下9个。

 

02

“CBD”成分席卷全球

国内外品牌涌入赛道“尝鲜”

 

早几年前，工业大麻以其巨大的发展潜力和利润空间备受市场关注，在全球范围内掀起一阵工业大麻风。据Fior Markets数据显示，2018年全球大麻（CBD）市场规模为14.54亿美元，到2026年，全球大麻（CBD）市场规模会达到173.46亿美元。

 

实际上早在2014年，国内就已经有企业在生产大麻二酚（CBD）并出口。不过2018年，由于多种因素，大麻二酚（CBD）的价格一路飙升，成为“绿色黄金”。

 

数据显示，2019年，国内有超过50家A股上市公司宣布进入工业大麻产业，包括云南白药等知名日化集团，国内工业大麻股市暴涨。多个大麻二酚（CBD）化妆品品牌，犹如雨后春笋纷纷破土而出。

 

根据美妆头条不完全统计，2019年之前，国家药监局备案的国内大麻化妆品仅有18个。2019年新增了413个产品备案，为2019年的23倍。2020年又新增了1783个大麻化妆品，数量是2019年的4倍。2021年不到3个月的时间，新增了321个大麻化妆品的备案。

 

 

无论是外资品牌还是本土品牌，很多都曾推出过大麻二酚（CBD）相关产品。英国品牌Revolution在2019年推出了新款精华中就含有CBD油，雅诗兰黛旗下品牌Origins和丝芙兰合作推出的面膜“Hello, Calm”中也含有CBD油......

 

 

就国内市场而言，新生代专业CBD成分护肤品牌CANNAFEVER新奇迹2020年宣布成立。强调无性别概念的新兴护肤品牌2XY，以全谱大麻油为核心添加成分。成立于2019年的溪木源，也曾推出CBD产品系列。广州浪奇也曾宣布，实现了自主研发的含大麻叶提取物的沐浴液、洗手液的批量生产以及含大麻叶提取物的面霜、精华和面膜的批量生产。专研工业大麻花叶提取物功效护肤的品牌魔力肌源，运用“CBD+”灵魂配方，立志于打造更适合国人肌肤的CBD全线护肤品牌。活泉、春纪、一叶子、珍视明等国内品牌也都推出过大麻叶修护化妆品系列......

 

03

发布禁令被列入化妆品禁用原料

从“高光”到判“死刑”仅三年

 

不过从2019年正式走入消费者的视线，到2021年被判“死刑”，大麻化妆品仅用了三年时间。

 

 

2021年3月26日，中检院发布《关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》，拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分。

 

要说中国食品药品检定研究院发布《中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》是“死缓”的话，随后不久，国家药监局就对工业大麻正式下达了“死亡通知”。

 

 

5月28日，国家药监局发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号），将“大麻二酚”列入了《化妆品禁用原料目录》，“大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物”列入了《化妆品禁用植（动）物原料目录》。

 

 

不过美妆头条记者以“CBD化妆品”为关键词在小红书搜索，发现有不少博主发布关于CBD护肤相关推文和产品。在淘宝平台，依然有少部分店铺在售CBD大麻油。

 

04

中国政策“松绑”？

希望之火燃起又被浇灭

 

从备受争议到受消费者和资本青睐，再到国家出手明令禁止，实际上大麻化妆品被明令禁止具有一定原因。

 

比如早些年，随着工业大麻热潮兴起，化妆品行业借用大麻二酚（CBD）进行虚假宣传的现象不在少数，甚至有些含量和功效远没有达到宣传的效果。

 

除了整治工业大麻化妆品市场的乱象，最根本的原因还有可能涉及到国家底线。在国家相关部门发布的通知中，就有禁毒管理相关要求等字眼。中国禁毒报上也曾提到四氢大麻酚（THC）具有精神活性功能，而大麻二酚（CBD）可以转化成四氢大麻酚（THC）。

 

泉州海关就曾在进境快件中查获3瓶含大麻成分的精油，其中就含有四氢大麻酚（THC）成分，涉嫌毒品走私。

 

本来以为三年过去了，中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，开始重视并研究源于大麻植物的大麻二酚（CBD），初步认可其医疗潜力，再次有机会进入中国医疗药品领域的管理政策规划当中，并有可能在化妆品行业“死灰复燃”。但是随着相关信息被删除，大麻二酚（CBD）的未来之路又似乎被堵死了。

 

广州荃智美肤生物科技研究院创始人、研发总监张太军向美妆头条记者直言，不同部门独立行政，大麻二酚（CBD）不可能回到化妆品行业。

 

广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成也告诉美妆头条记者，药械组合是在医药的基础上配合医疗器械来申报，本质药为主，械做辅助，门槛比较高。这次关于大麻二酚（CBD）在药械组合中的应用尚属首次，说明大麻二酚（CBD）在医药领域的经济价值得到关注和重视。不过由于大麻二酚（CBD）药品应用周期太长，适应症比较局限，而食品应用和化妆品应用普遍性大，放开大麻化妆品和CBD食品应用才能支撑得起这个工业大麻领域的种植加工。

 

“但是不知道基于什么原因，中国食品药品检定研究院又删除相关内容。不过此次先出再删，确实给工业大麻产业链一个盼想。”陈来成讲到，目前大麻二酚（CBD）化妆品仅只能生产后出口到国外放开的市场，体量相对比较小，期待未来大麻化妆品还能放开回到国内市场。

 

所以综合来看，大麻二酚（CBD）之火虽然再次被浇灭，但严格监管的背后却是国家相关部门的良苦用心！